+7 (495)  Доб. Москва и область +7 (812)  Доб. Санкт-Петербург и область

Укажите основные принципы лицензирования

Укажите основные принципы лицензирования

Главная Коммерческое право Лицензирование Особенности лицензирования фармацевтической деятельности Особенности лицензирования фармацевтической деятельности Большинство обычных людей даже не подозревают, что для открытия простой аптеки нужно получить особое разрешение. Просто так торговать лекарствами нельзя, даже если их будет продавать сотрудник с медицинским образованием. Помимо аптек есть и много других видов деятельности в области фармацевтики, требующих получения лицензии. Данная статья расскажет вам о таком понятии как подлежащие лицензированию виды фармацевтической деятельности. Фармацевтическая деятельность и потребность в лицензировании Кратко всю фармдеятельность можно уместить в нескольких словах.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Основные контролирующие органы, наделённые правами государственного контроля и надзора фармацевтической деятельности.

Укажите основные принципы лицензирования

Главная Коммерческое право Лицензирование Особенности лицензирования фармацевтической деятельности Особенности лицензирования фармацевтической деятельности Большинство обычных людей даже не подозревают, что для открытия простой аптеки нужно получить особое разрешение. Просто так торговать лекарствами нельзя, даже если их будет продавать сотрудник с медицинским образованием.

Помимо аптек есть и много других видов деятельности в области фармацевтики, требующих получения лицензии. Данная статья расскажет вам о таком понятии как подлежащие лицензированию виды фармацевтической деятельности.

Фармацевтическая деятельность и потребность в лицензировании Кратко всю фармдеятельность можно уместить в нескольких словах. Такая деятельность подразумевает любые манипуляции с медикаментами. Чтобы производить, реализовывать, хранить и даже перевозить лекарственные препараты нужно получить лицензию.

Без получения соответствующего разрешения на работу с медицинскими средствами фармацевтическая деятельность незаконна. Наказание за это не только административная ответственность и большие штрафы.

Отсутствие лицензии может грозить реальным тюремным сроком, поэтому все стремятся своевременно получать этот документ, несмотря на некие сложности процесса. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Функции Давайте для начала узнаем, для кого предусмотрено лицензирование фармацевтической деятельности, каковы правовые основы и его функции.

Сама по себе лицензия — это просто бумажка, указывающая на легальность работы с лекарственными средствами. В ней указаны все виды деятельности, запрашиваемые конкретной компанией, подтвердивший соответствие условий. Если лицензия разрешает розничную торговлю медикаментами, то это совсем не обозначает, что организация вправе заниматься оптовыми поставками. Получение лицензии выполняет несколько функций: Уменьшается объем фальсифицированных лекарственных препаратов Снижается риски нарушений перевозки и условий хранения медикаментов Государство способно знать точный список фармацевтический организаций для контроля.

Такие меры обязательны для предоставления медицинским учреждениям и конечным потребителям максимально возможного уровня качества лекарственных средств. Процедура получения лицензии подразумевает определение условий для ведения такой деятельности и регулируется определенными документами и законами. Про законы, положения и иные нормативные документы для регулирования вопроса о лицензировании фармацевтической деятельности рассмотрены ниже.

Этот документ был утвержден 22. Также на законодательном уровне определены списки документов, необходимых для разных видов деятельности. Про сроки и управление лицензированием медицинской и медико-фармацевтических видов деятельности поговорим ниже. Особенности получения лицензии Выдача разрешения на фармацевтическую деятельность возможна только при соблюдении всех необходимых условий.

За получением лицензии следует обращаться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. В редких случаях переоформления разрешения, выдачей лицензии занимаются органы исполнительной власти конкретного муниципального образования. Сам процесс получения разрешения не очень сложный. Основные трудности вызывают обязательность соблюдения всех необходимых условий и правильный сбор требуемого пакета документов. Про основные принципы и условия лицензирования фармацевтической деятельности читайте ниже.

Список необходимых условий Для предоставления лицензии необходимо соблюсти ряд требований. Даже руководитель организации должен обладать фармацевтическим образованием. Это же касается и индивидуальных предпринимателей. Для ведения работы в ветеринарными средствами также необходимо соответствующие образование. Помимо этого необходимо соблюсти следующие условия: Иметь помещение в аренде или собственности При перевозках лекарств иметь собственных автопарк Заключить трудовые договора с сотрудниками, имеющими необходимое образование и стаж Помещения или транспортные средства должны быть оборудованы в соответствии с условиями хранения препаратов.

Если за лицензией на ведение фармацевтической деятельности обращается медучреждение или организация, то они уже должны иметь 1 разрешение. Речь идет о лицензии на медицинскую деятельность , сама по себе она не дает права транспортировать или реализовывать лекарственные препараты. Лицензирование фармацевтической деятельности проводят при наличии определенных документов и сведений, о чем мы и поговорим ниже.

Форма заявления и требуемые документы Для подачи заявления необходимо его правильная форма заполнения. Образец представлен в реестре лицензий на осуществление фармдеятельности. Неправильно заполненное заявление является поводом для возврата соискателю всего пакета документов. К заявлению прикладываются такие данные: Квиток об оплате госпошлины.

Квалификационные тесты

В первую очередь это наличие помещения, годность которого подтверждена заключением из СЭС; Предприниматель должен иметь лицензию на медицинскую деятельность; Трудовой стаж в сфере фармацевтики. Для специалистов со средним образованием не менее 5 лет, а с высшим не менее 3 лет; Дополнительное торговое образование, если ваша деятельность будет напрямую связана с продажей медикаментов через розничную сеть. Процесс получения разрешения на оказание фармацевтических услуг Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет государственный орган Росздравнадзор. Как уже отмечалось выше процесс от подачи заявления до выдачи лицензии займет в среднем сорок пять дней. В положении о лицензировании фармацевтической деятельности указан перечень документов, нужных для этой процедуры. Вот так и происходит осмотр: Перечень документов: Заявление. Бланк можно получить в лицензирующем органе и обязательно указать при заполнении какую именно деятельность вы будете вести.

Статья 3. Основные принципы осуществления лицензирования

Основные контролирующие органы, наделённые правами государственного контроля и надзора фармацевтической деятельности. Цель лицензирования фармацевтической деятельности. Каковы основные принципы охраны здоровья граждан? Финансовая и налоговая политика в сфере обращения лекарственных средств. Права и социальная защита фармацевтических работников.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Лицензирование деятельности. На что нужна лицензия?

После дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом лицензия вручается лицензиату в течение: а одного дня; г пяти дней; б двух дней; д месяца. Срок принятия решения о предоставления лицензии со дня приема документов: а 90 дней; в 45 дней; д 10дней; б 60 дней; г 30 дней; е 5дней. Может ли лицензирующий орган без суда аннулировать лицензию: а да; б нет. Основанием отказа в предоставлении лицензии является: а наличие в документах, представленных соискателем лицензии, искаженной или недостоверной информации; б несоответствие соискателя лицензии, принадлежавших ему используемых объектов лицензионным требованиям; в величина объема продукции, производимой соискателем лицензии. Передача лицензии другому юридическому лицу: а разрешается; 11. Основанием для включения плановой проверки лицензиата в ежегодный план проведения плановых проверок является: а истечение трех лет со дня окончания последней плановой проверки; б истечение четырех лет со дня окончания последней плановой проверки; в истечение пяти лет со дня окончания последней плановой проверки; г истечение одного года со дня окончания последней плановой проверки; д истечение десяти лет со дня окончания последней плановой проверки.

Списание товаров из-за боя, брака и порче товаров, произошедших во время хранения или при подготовке товара к реализации, производится в следующие сроки: а в момент установления факта боя, брака, порчи товаров; б во время инвентаризации; г 1 раз в квартал; д после утверждения акта. Актирование товарных потерь, произошедших в результате боя, брака и порчи товаров, производится в сроки: а в момент установления факта боя, брака, порчи товаров; б во время инвентаризации; в в момент состояния товарного отчета; г 1 раз в месяц; д 1 раз в квартал.

Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Квалификационные тесты Статья 3. Основные принципы осуществления лицензирования В современных рыночных и социальных условиях обеспечение населения лекарственными средствами является важной задачей. Фармацевтическая ниша в России хорошо развита и представлена большим количеством компаний. Соответственно и конкуренция здесь не малая, однако если Вы все же решили, что аптечный бизнес для Вас, то для начала Вам придется пройти через лицензирование фармацевтической деятельности аптечного предприятия.

.

Лицензирование фармацевтической деятельности — рекомендации от юриста

.

.

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании подхода определены основные принципы и направления аудита.

.

.

.

.

.

Комментарии 1
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Нина

    Конечно. Я присоединяюсь ко всему выше сказанному. Можем пообщаться на эту тему.